Höjdpunkter i delårsrapporten för tredje kvartalet

Under tredje kvartalet fortsatte CLS att genomföra sin partnerbaserade strategi inom neurokirurgi, där ett stabilt leveransflöde av Prism®-produkter bidrog till att omsättningen åter ökade jämfört med föregående år. Bolaget stärkte också finansieringen genom en företrädesemission. Efter periodens utgång bidrog kliniska resultat och forskningsinitiativ med ytterligare stöd för potentialen i CLS Prism-produkter och den egenutvecklade icke-kylda laserteknologin.

Under tredje kvartalet

Intäkterna för tredje kvartalet ökade med 80 procent, jämfört med samma period föregående år, till 5,0 miljoner kronor, med bruttomarginalen fortsatt över 60 procent.

CLS genomförde en emission av units, tecknad till cirka 78,5 procent inklusive tecknings- och garantiåtaganden, vilket inbringade cirka 31 miljoner SEK före transaktionsrelaterade kostnader. Emissionen stödjer fortsatt genomförande av företagets kommersiella tillväxtstrategi.

De utfärdade TO 9 B-teckningsoptionerna utgör en potentiell källa till ytterligare kapital i mars 2027. Intäkterna beror på i vilken utsträckning optionerna utnyttjas.

Katarina Lundqvist utsågs till permanent ekonomichef med verkan från 1 september 2026 efter att ha tjänstgjort som tillförordnad CFO. Hon fortsätter som medlem i CLS:s ledningsgrupp.

Efter periodens slut

CLS meddelade sitt deltagande, tillsammans med sin neurokirurgiska partner, som industripartner i ett femårigt forskningsprogram för Dartmouth Health som stöds av USA:s National Cancer Institute. Det 2,98 miljoner USD stora programmet syftar till att främja MR-styrd LITT för spinala metastaser, från laboratorie- och preklinisk validering till klinisk utvärdering. Beloppet avser det övergripande forskningsprogrammet.

CLS lyfte också fram en publicerad fas 1-studie av 14 patienter som behandlades på Skåne universitetssjukhus med MR-styrd LITT med Prism-systemet och dess icke-kylda laserteknologi. Studien tillför kliniska bevis om säkerhet och genomförbarhet av MR-styrd LITT vid glioblastom och grad 4-astrocytom.

Utsikter 2026

CLS förväntar sig fortsatt tvåsiffrig intäktstillväxt för hela 2026 jämfört med 2025. Intäktsutvecklingen är fortsatt beroende av tidpunkter för leveranser, systeminstallationer och ökningen av procedurvolymer och kan därför variera mellan kvartalen.

Denna utsikt speglar CLS nuvarande förväntningar baserat på tillgänglig information. Utsikten förutsätter vidare att företaget slutför sina planerade finansieringsaktiviteter, vilket ger den finansiella flexibilitet som krävs för att genomföra sin accelererade kommersialiseringsstrategi och uppfylla kända finansiella åtaganden.

Sammanfattning av delårsrapporten (avser koncernen)

Kommentar från VD

Det tredje kvartalet markerade en återgång till en tillväxt jämfört med samma period förra året, med intäkter som ökade med 80 procent när Prism-leveranserna inom vår neurokirurgiska verksamhet utvecklades stadigt. Bruttomarginalen låg kvar över 60 procent, vilket stödde fortsatt genomförande av vår tillväxtplan.

Intäkterna för januari-september låg fortfarande 16 procent under förra året, vilket speglar den svaga starten under diskussionerna med vår neurokirurgiska partner. Vi fortsätter att förvänta oss tvåsiffrig intäktstillväxt för hela året 2026.

Vi upprätthåller strikt kostnadskontroll samtidigt som vi investerar för tillväxt. Tillsammans med rörelsekapitalinitiativ förbättrades kassaflödet i den löpande verksamheten med 3,6 miljoner SEK för januari-september jämfört med förra året. Företrädesemissionen som genomfördes under kvartalet tillförde cirka 31 miljoner SEK före transaktionsrelaterade kostnader. Jag vill tacka våra nuvarande och nya aktieägare för deras stöd. Finansieringen gör det möjligt för oss att fortsätta det planerade arbetet med att utveckla Prism-verksamheten, samtidigt som vi bibehåller noggrann kontroll över kostnader och rörelsekapital. Utnämningen av Katarina Lundqvist som permanent CFO stärker ytterligare kontinuiteten i styrning och hantering av vår ekonomi.

Klinisk evidens och nya tillämpningar

Efter kvartalets slut illustrerade två distinkta händelser potentialen i våra produkter och teknologi. Publiceringen av studien från Skåne universitetssjukhus tillför expert-granskade bevis från behandling av 14 patienter med glioblastom eller grad 4-astrocytom med vår icke-kylda laserteknologi.

Vi meddelade också vårt deltagande som industripartner i det femåriga forskningsprogram som stöds av NCI under ledning av Dartmouth Health. Programmet kommer att vidareutveckla användningen av MR-styrd LITT för spinala metastaser, vilket utvidgar utvärderingen av vår teknologi till ett område med betydande kliniska behov. Det representerar en mer långsiktig utvecklingsmöjlighet, där laboratorie- och prekliniskt arbete utgör grunden för progression mot klinisk utvärdering med potentiell avläsning 2028.

Uppdaterade AES/CNS-guidelines för epilepsikirurgi som publicerades i oktober stärker ytterligare den kliniska ramen för LITT i definierade grupper av patienter med läkemedelsresistent epilepsi. Sådana rekommendationer hjälper kliniker att bedöma var minimalt invasiv laserbehandling kan vara lämplig. Riktlinjerna gäller LITT som en behandlingsmetod och stöder inte ett särskilt kommersiellt system.

Prioriteringar framöver

Vårt omedelbara fokus är att stödja kommersialiseringen i USA och driva det regulatoriska arbete som krävs för europeiskt marknadstillträde. Tillväxten beror på både nya systeminstallationer och regelbunden användning på installerade platser. Den tid som krävs för att aktivera platser och bygga upp rutinvolymer innebär att intäkterna kan variera mellan kvartalen.

Vi fortsätter också att utvärdera möjligheter att bredda vår partnerskapsmodell utanför neurokirurgi. Vår egenutvecklade och patentskyddade teknologi utgör en grund för det arbetet, medan vårt närliggande kommersiella fokus förblir neurokirurgi. Nya partnerskap måste erbjuda en tydlig väg till kommersialisering och vara anpassade till vår resurstillgänglighet.

Noggrann hantering av likviditet och framtida finansiering är fortsatt centralt för att genomföra vår strategi. Teckningsoption av serie TO 9 B kan ge ytterligare kapital i mars 2027, men kapitaltillskottet är beroende av utnyttjandegraden.

Jag vill tacka våra anställda och partners för deras fortsatta engagemang. Vår uppgift är att omvandla den kliniska potentialen i vår teknik till bredare användning och en hållbar verksamhet, vilket skapar värde för patienter, vårdgivare och aktieägare.

Dan J. Mogren, VD

Clinical Laserthermia Systems AB

Väsentliga händelser under tredje kvartalet 2026

• CLS genomförde en företrädesemission av units (bestående av aktier och teckningsoptioner av serie TO 9B), med företrädesrätt för Bolagets befintliga aktieägare, vilken beslutades av styrelsen den 23 juli 2026. Företrädesemissionen tecknades till cirka 78,5 procent vilket tillförde CLS cirka 31 MSEK före transaktionskostnader. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner av serie TO 9B tillförs CLS ytterligare cirka 23 MSEK före transaktionskostnader.
• Katarina Lundqvist utsågs till permanent Chief Financial Officer (CFO) för CLS med tillträde den 1 september 2026. Katarina har fram till nu varit interim CFO i CLS på konsultbasis och övergår nu till en permanent anställning i bolaget. Hon fortsätter som medlem av CLS ledningsgrupp.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• CLS, tillsammans med ClearPoint Neuro Inc., deltar som industripartner i ett femårigt forskningssamarbete lett av Dartmouth Health och stött av USA:s National Cancer Institute (NCI). Samarbetet syftar till att vidareutveckla MR-ledd LITT för patienter med spinala metastaser. Det femåriga NCI R01 finansierade programmet, på 2,98 miljoner dollar som drivs av Dartmouth Health för att vidareutveckla MR-ledd laserterapi för spinala metastaser och där CLS är en industripartner, löper från laboratorie- och preklinisk validering till klinisk utvärdering, med användning av ClearPoint Prism Neuro Laser Therapy System.
• CLS kommenterar konklusionen att lasertermoterapibehandling av hjärntumörer med bolagets egenutvecklade icke-kylda laserapplikatorer (laserfiber) är användarvänlig och säker. Detta visar den första kliniska studien som är gjord med Clearpoint PRISM-systemet utvecklat av CLS AB. Länk till artikel: Laser thermal ablation with a non-cooled laser fiber-a phase 1 clinical trial in glioblastoma and astrocytoma grade 4 | Neuro-Oncology Advances | Oxford Academic

För mer information, vänligen kontakta:

Dan J. Mogren, VD, Clinical Laserthermia Systems AB (publ) Telefon: +46 (0) 70-590 11 40

E-post: dan.mogren@clinicallaser.com

Om CLS

Clinical Laserthermia Systems AB (publ) utvecklar och säljer TRANBERG® Thermal Therapy System och ClearPoint Prism® Neuro Laser Therapy System med sterila engångsprodukter, för minimalt invasiv behandling av cancertumörer och läkemedelsresistent epilepsi. Produkterna marknadsförs och säljs via partners för bildstyrd laserablation. CLS har sitt huvudkontor i Lund, Sverige, med dotterbolag i Tyskland, USA och ett marknadsföringsföretag i Singapore. CLS är noterat på Nasdaq First North Growth Market under symbolen CLS B. Certifierad rådgivare (CA) är FNCA Sweden AB.

För mer information om CLS, vänligen besök företagets webbplats: www.clinicallaser.se