Faron publicerade i måndags uppdaterade kliniska resultat från fas I/II BEXMAB-studien för bexmarilimab vid EHA-kongressen. Resultaten visar en förlängd varaktighet av behandlingssvaren vid högrisk myelodysplastiskt syndrom (HR-MDS). Den ackumulerade evidensen stöder företagets övergång till den bredare fas IIb BEXERA-studien, som enligt företaget är i fas och kommer att inledas under H2'26.

Ny information om svarstidernas varaktighet erhölls med längre uppföljning

Den totala svarsfrekvensen (Overall Response Rate, ORR) för bexmarilimab och azacitidin-kombinationen hos första linjens HR-MDS-patienter i BEXMAB-studien var 85 %, och andelen kompletta remissioner (CR) var 45 %. Andelen patienter vars benmärg var helt fri från cancerceller ökade till 60 % från tidigare 55 %. Medianvaraktigheten för CR-svaren förlängdes till 16,1 månader i takt med att uppföljningstiden förlängdes. Resultatet är preliminärt lovande, eftersom varaktigheten för CR-svar vid enbart azacitidinbehandling i tidigare studier har varit ungefär 10 månader, även om det har funnits stor variation mellan studierna. Generellt sett är jämförbarheten mellan resultat från olika studier inte särskilt bra, och tillförlitlig information kommer först från lämpligt utformade jämförande studier.

CR-svaren är en central datapunkt, eftersom Faron tidigare har kommit överens med den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) om att antalet CR-svar är den primära slutpunkten för den kommande fas IIb-studien. Den nu publicerade datan stöder läkemedelskandidatens kliniska profil och lägger grunden för nästa studiefas.

Biologiska data stöder verkningsmekanismen och förbereder för framtiden

Utöver de kliniska resultaten presenterade företaget biologiska forskningsdata som visar att kombinationen av bexmarilimab och azacitidin modifierar benmärgens immunologiska miljö. Resultaten tyder på att behandlingen kan aktivera T-celler som förstör cancerceller och främja återhämtningen av friska celler mer effektivt än enbart azacitidin. Dessutom observerade företaget skillnader i immunsystemets profil vid baslinjen mellan patienter som svarade på behandlingen och de som inte gjorde det. Företaget bekräftade samtidigt att den randomiserade fas IIb BEXERA-studien med 90 patienter fortskrider som planerat mot en start under andra halvåret 2026. Denna studie och dess väntade resultatrapportering under Q4'27 är företagets viktigaste värdedrivare.